药用液体包装袋现状分析

药用液体包装袋现状分析

近年来, 通过对PP 的改性,其在药用液体包装袋的开发方面取得了较大进展。Buxter 公司在对原材料进行筛选后, 认为如采用PP 制作药用液体软包装袋, 需要综合等规PP 的高熔点和柔性PP的弹性嵌段结构, 这两种材料具有优异的软度和柔性、良好的低温韧性和高于121℃的熔点, 同时由于其密度比PVC 低约30% , 从而使单位成本与PVC 相近。据报道,MontellCatalloy 共聚物公司和亨斯迈公司的柔性聚烯烃FPOs 达到了上述要求, 目前已在美国和亚洲生产了Rxloy 产品, 在欧洲取得了生产许可证。

阿莫科公司和斯坦福大学联合研发出具有类似PVC 性能的PP弹性体。埃克森公司和陶氏化学公司开发的mLLDPE 也正在试用于医用液体软包装袋, 它们具有优异的洁净度、透明性和力学性能, 而且还具有可减薄薄膜厚度而带来潜在的成本优势。但mLLDPE 熔点较低, 不能在121℃下进行20min的消毒处理, 因此目前主要用于人体排泄液的收集袋, 如果用作输液袋、输血袋尚需进一步改性。

在聚烯烃作为PVC 的替代材料开发过程中, 由于医用产品在消毒杀菌、灌装、密封、使用等过程都要求使用专用聚烯烃树脂, 因此成本较高成为聚烯烃无法快速替代PVC 的重要原因之一。但是, 通过改变加工条件和使用新的助剂,PP 性能近年来正得到逐步改善,另外热封和消毒条件等与装配线相关的问题, 则可以通过设备改进来解决。因此, PP 薄膜用于第四代输液袋和血浆袋已是指日可待。

PVC 具有良好的耐化学药品性、力学性能和电性能, 但耐光和热稳定性差。PVC 薄膜可以采用压延法, 也可采用挤出吹塑法生产。由于PVC 为热敏性树脂, 而且硬度大, 因此软质薄膜加工过程必须加入热稳定剂和增塑剂, 其软质及半硬质薄膜可广泛用于医疗用输液袋和输血袋, 当用于医用包装材料时, PVC 树脂中氯乙烯单体含量应小于lmg/ kg, 应使用无毒的热稳定剂和无毒、不易迁移的增塑剂, 以确保产品的安全性。硬质PVC 薄膜可用作药品包装用膜,大多为透明或琥珀色薄膜, 经真空吸塑成型小凹窝后填装药片, 然后与涂布EVA 热封剂的盖材复合。

为提高与盖材的热合性, PVC 内层也可涂布EVA 或PVDC 涂层。

近年来由于PVC 软包装使用的邻苯二甲酸酯类增塑剂被认为有毒, 以及PVC 软包装袋用后不易回收处理引发的环境问题, 致使在使用上遇到了严重威胁和挑战, 尤其在一些欧洲国家, PVC 医药包装市场正在逐渐萎缩。

转载自：国外塑料

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